Fabrikanten, importeurs en leveranciers hebben de afgelopen tijd signalen afgegeven dat verdere prijsdruk het risico met zich meebrengt dat bepaalde geneesmiddelen niet meer voor de Nederlandse markt beschikbaar zullen zijn. Dit betekent een mogelijk risico voor (groepen) patiënten. Daarom is de minister voornemens gebruik te maken van de bevoegdheid om een hogere maximumprijs vast te stellen. Met het besluit worden de maximumprijzen van geneesmiddelen in productgroepen met een totale jaaromzet van minder dan € 500.000,- voorzien van een opslag van 15%. Daardoor ziet de maatregel - zoals ook beoogd - met name op productgroepen bestaande uit spécialité geneesmiddelen. Die behoren met name tot de categorie kwetsbare geneesmiddelen.
ATR laat in een brief aan de minister van VWS weten dat nut en noodzaak van maatregelen om te voorkomen dat (groepen van) geneesmiddelen van de Nederlandse markt verdwijnen voorstelbaar zijn. Desalniettemin kent de onderbouwing van het doel van de voorgestelde maatregel een tekortkoming. Het ontbreekt aan een voldoende concrete invulling van de doelstelling. Invulling daarvan is noodzakelijk omdat op dit onderdeel de toelichting op het besluit en de berichtgeving via de internetconsultatie van elkaar verschillen. De toelichting is verder ook onvoldoende concreet om het doelbereik van de maatregel en de proportionaliteit van de met de maatregel optredende (regeldruk)kosten goed te kunnen beoordelen. Ook is noodzakelijk dat de toelichting inzicht biedt in de te verwachten mate waarin bijbetalingen voor burgers kunnen optreden en de als gevolg daarvan optredende regeldruk voor burgers en professionals. ATR adviseert de minister het besluit niet vast te stellen tenzij met de adviespunten van de brief rekening wordt gehouden.